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拉考沙胺口服溶液國內(nèi)首仿獲批

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2022.04

拉考沙胺口服溶液國內(nèi)首仿獲批

國家藥品監(jiān)督管理局于2022年4月15日批準(zhǔn)拉考沙胺口服溶液(國藥準(zhǔn)字H20223222)生產(chǎn)上市,山東朗諾制藥有限公司成為國內(nèi)首家仿制成功的企業(yè)。

拉考沙胺口服溶液是山東朗諾制藥有限公司研發(fā),適用于4歲及以上癲癇患者部分性發(fā)作的聯(lián)合治療。癲癇是一種常見的發(fā)作性神經(jīng)系統(tǒng)疾病,被世界衛(wèi)生組織列為神經(jīng)系統(tǒng)五大難治性疾病之一,也是神經(jīng)系統(tǒng)疾病中僅次于腦血管疾病的第二大頑癥,而兒童發(fā)病率遠(yuǎn)高于成人??诜芤簞┪湛?,能迅速發(fā)揮藥效,分劑量準(zhǔn)確,給藥方便。此品種獲批,提高了兒童患者用藥的依從性,解決了吞咽困難或者需要鼻飼、胃造瘺呃患者用藥。拉考沙胺口服溶液臨床優(yōu)勢明顯,為抗癲癇藥物中的重要品種,為癲癇患者與家屬帶來福音。


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